ISO22000食品卫生安全体系管理的创建

第一节ISO22000管理体系的结构特征

第二节申请资格，申请办理步骤及审批材料清单

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第一节ISO22000管理体系的结构特征

做为食品类人，要想搞好ISO22000:2018管理体系认证，最先就需要先掌握和了解ISO22000:2018规范的构造，探索其结果的逻辑性语言表达，方可从管理体系和管控的高宽比来把握新版本规范的转变。

01.高级构造（HLS）

ISO22000:2018选用了全部ISO规范所通用性的ISO高級构造（HLS）。因为它遵循与别的广泛运用的ISO规范（如ISO9001和ISO14001）同样的构造，因而与别的体系管理的融合更为非常容易。新版本的ISO22000将沿用与其他ISO体系管理规范同样的构架，即高級构架。

ISO9001:2015品质体系管理规范选用了ISO为改善其体系管理国家标准间的一致性而研发的架构，即选用了高级构造（HLS），也是其他体系管理同用的质量标准体系架构。不一样体系管理选用统一的系统架构，有利于机构不一样体系管理中间的融合，提升管理体系的有效和组织绩效。

在ISO22000:20180.2食品卫生安全体系管理标准中:“本标准了食品卫生安全体系管理的规定，其融合了以下广泛认可的主要因素”，如下图所显示。从这当中可以获知：组成ISO22000:2018关键原因之一就涉及了管理体系，也就是选用ISO9001品质体系管理系统化的监管观念。HACCP基本原理是一种主要的风险管控专用工具，但必须融合有操作系统的办法来，才可以高效地确保食品卫生安全。ISO机构在选用了ISO9001系统软件的管理方案的根基上，融合HACCP基本原理，创建了ISO22000食品卫生安全体系管理规范。

02.高级构造（HLS）PDCA环实体模型剖析

从上边提及的主要内容可以看得出：高級构造（HLS）是以PDCA实体模型来实现的。PDCA循环系统可以运用于全部全过程和全部体系管理。

PDCA方式可以简略叙述如下所示：

方案策划：创建管理体系总体目标以及全过程的总体目标，及其给予結果需要的資源

执行：执行所方案策划的分配

查验：依据战略方针，总体目标，规定和方案策划的活动内容，对全过程，商品和服务项目开展监控和精确测量（可用时），并汇报結果；

改善：必需时，采取一定的有效措施，以改善全过程业绩考核。

03.ISO22000:2005系统架构剖析

ISO22000:2005规范是创建在ISO9001:2000的根基上，管理体系构架依然遵循PDCA环，由于是参照了ISO9001:2000系统架构，后面一种构造早已被高級构造所替代了，尽管其构造方式有众多的问题，但咱们或是见到较大的一个全过程（食品卫生安全体系管理）PDCA的构思。

在ISO22000:2005版规范中，针对安全性食品类的方案策划和完成也有一个PDCA，如下图所显示。可是在2005版中，包含OPRP和HACCP以内的控制方法组成的确定在“8食品卫生安全体系管理的确定，认证和改善”中的8.2章节目录，而在ISO22000:2018版中对伤害控制计划的确定放到了8.5.7条文。这一点是在这一PDCA同比比较大的差别。

04.ISO22000:2018系统架构剖析

ISO22000:2018回应了2个层级PDCA的差别。第一个是体系管理的PDCA，第二个是含在其中，在ISO22000:2018规范第8章节目录中的运作PDCA，与此同时也涉及了食品法典委员会提及的HACCP基本原理。新版本规范健全地诠释了什么叫不一样人生境界和布局的PDCA，及其不一样层级PDCA中间的关联，即大扣环小环，一环扣一环，持续改善。

体系管理PDCA:

是公司业务经营和机构管理幅度的PDCA,是有关机构发展战略，市场拓展，经营目标，风险性和机会，食品卫生安全战略方针，组织绩效，管理体系实效性和管理体系升级。

运作PDCA：

是运作方案策划和操纵层级的PDCA，是关于商品完成全过程，也是体系管理PDCA中的D一部分，其关键与伤害控制计划的方案策划，执行，认证和整改活动内容有关。

现阶段许多的食品行业，大量是在运作的PDCA，体系管理的PDCA基本上沒有缺少的，或是沒有产生很好的闭环控制，也就是食品卫生安全体系管理不可以合理地适用企业战略和市场拓展的必须，管理体系归管理体系，业务流程归业务流程，“脱节”的状况从而造成。期待新版本规范的2个层级的PDCA的定义可以协助大家再度意识到体系管理PDCA的必要性。

可是，创作者本人觉得仅2个层级的或是不足的，最少我们理清和明确三个层级的PDCA，那样，ISO22000:2018质量标准体系的PDCA层级才更为清楚，与此同时也可以熟识新版本的关键转变和关键点。

运作方案策划PDCA:

在运作PDCA的P一部分有一个小的PDCA，即运作方案策划层级的PDCA，是有关运作方案怎样创建的全过程，如下图所显示中最上边的正方形PDCA。在这个层级的PDCA中，ISO22000：2018管理体系规范又再次构建起了规范构造，

由于确定活动内容是事先的，保证伤害控制计划（HACCP方案和OPRP方案）未来可以合理的很重要的活动内容，仅有在实效性获得确定后，才可以执行伤害控制计划，不然，仅有再次改动前提条件计划方案，产品特性，预估主要用途或生产工艺流程等。那样就确保了伤害控制计划未来在运作（运作PDCA）时，可以制造出可靠的商品，以达到相关法律法规和顾客的规定。再从体系管理PDCAC对运作的执行成效开展绩效评估，假如预估的結果不符合，则必须对食品卫生安全体系管理开展更和改善和升级，升级后则又要再次方案策划解决风险性和机会的对策，最终再次方案策划伤害控制计划，即返回了运作方案策划PDCA，这般持续循环系统，促进着食品卫生安全体系管理不断持续改善。

运作方案策划，运作操纵和管理体系三个层级的PDCA，更为极致地诠释了ISO22000:2018规范的体系结构，三个层级的PDCA都各有关心关键。从PDCA环角度，大家就更易于了解规范条文中间的相互关系和思维逻辑，规范没有是平面图构造，反而是不一样层级，无尽持续循环系统的PDCA。

自然可以有其他相对应层级的PDCA，如体系管理PDCA中C和A，及其运作操纵PDCA中的D，C和A一部分，还可以各自来方案策划PDCA环。

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第二节申请资格，申请办理步骤及审批材料清单

01.基本上标准和规定

ISO22000验证申请办理的主要规定：根据ISO22000—食品卫生安全管理方法管理体系认证，公司向政府部门和顾客证实本身的品质保证工作能力，证实自身有工作能力给予达到消费者要求和有关政策法规的安全性食品类和服务项目，因此有益于市场开拓，获得更高盈利，也是提升公司品质管理能力和安全生产食品类，提升置信水平的确保。

公司要认证应达到三个基本上标准：

一，商品制造业企业应是有确立法人资格的实体线，商品有商标注册，品质比较稳定且大批量生产；

二，公司应按GMP和ISO22000体系管理的需要创建和执行了食品卫生安全体系管理，并可以运作；

三，公司在申请前，ISO22000管理体系应最少合理运作三个月，最少做了一次内部审计，并对内部审计中看到的地区执行了确定，整顿和追踪认证。

当企业具有了以上的主要标准后，可以向有注册资质的权威认证明确提出意愿申请办理。这时可向权威认证索要公布文档和申请表格，掌握相关申请人务必具有的标准，试点工作程序流程，收费标准等相关事宜。这时候权威认证通常让公司填好公司状况问卷调查表和意向协议书等。自然，不一样的权威认证对于此事有不一样的规定。在宣布认证时，申请人应按权威认证的需要填好申请表格，递交食品卫生安全管理手册，体系文件，SSOP，ISO22000策划书以及他相关确认原材料供权威认证文档审批。

权威认证对申请办理公司上传的申报材料开展核查，决策是不是审理申请办理。假如决策审理申请办理，则彼此签合同；如果不审理，权威认证以书面通告申请人并表明原因。文档核查关键看公司开发的体系文件能不能达到有关验证规范的规定，质量标准管理程序（SSOP）能不能达到GMP的规定，ISO22000策划书制订的是不是有效，伤害剖析是不是充足等。

当签署了验证合同书后，权威认证一般按如下所示程序流程开展审批：构成审查组，文档审批，初访或审批核，当场审批前的提前准备，当场审批并递交汇报。针对申请办理商品ISO22000验证的公司，还需要开展商品型式试验，权威认证依据规范规定核查递交的质量管理体系审查报告和服务方式检测报告后，撰写产品品质验证综合性汇报，递交权威认证的技术管理委员会审核，由此做出能否准许验证的决策。对准许根据验证的公司授予产品认证证书并实行申请注册管理方法。对不准许验证的公司以书面形式告知，表明缘故。

产品认证证书上标明了发证公司的名字，生产制造当场详细地址（若为多当场应标明每一当场的详细地址），管理体系遮盖商品，审批通过的规范及颁证日期等。得到产品认证证书的公司，应按产品认证证书及标示管理流程的相关要求应用资格证书，并接纳认证中心的监管与管理方法，权威认证将按照要求的规定做出保持，中止或撤消的决策。

食品行业根据审核后还应接纳权威认证的证后监管和复审。依据"以ISO22000为基本的食品卫生安全管理体系认证组织认同执行手册"的相关要求，权威认证可明确对发证公司的以ISO22000为基本的食品卫生安全管理体系开展监管审批，通常为大半年一次（周期性生产制造在生产制造时节最少每年一次），假如发证公司对其ISO22000为基本的食品卫生安全管理体系开展了很大的变更，或是发生了危害到其验证基本的变更，还需提升监管审批次数。复审是又一次详细的审批，对ISO22000为基本的食品卫生安全管理体系过去的验证有效期限内的运作开展审查。权威认证每一年对供应商所有质量管理体系开展一次复审。

很多公司在创建管理体系之初，总期待发证越是快就越好，但由于工作中的深层次，公司便会了解到，创建和执行ISO22000管理体系事实上是一个学习培训和实践活动的全过程，务必要通过一定的时间段才可以进行。要想成功根据ISO22000验证并获得实际效果，学精规范是前提条件，编好文档是基本，合理运作是确保，而每一个阶段都要時间做为基本上确保标准。