品质管理方面通常可分成品质管理（即QC）与品保（即QA）两个阶段。在一些中、中小型制造企业，品质工程师工作人员通常兼任两职，与此同时干了QA和QC的工作中，因而一部分品质工程师工作人员不可以彻底分辨QA和QC的分别岗位工作职责.今日让我们来给各位讲下QA与QC吧。

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QA与QC的界定

QA---Qualityassurance,品质保证，其定位为“为了更好地给予充足的信赖表明实体线可以达到质量规定，而在质量认证体系中实现并按照须要开展确认的所有有方案和有系统软件的活动内容。”一般包含：

DQA（DesignQualityAssurance）设计方案品质保证

PQE（ProcessQualityEngineer）制造品质工程师

QE（QualityEngineer）品质工程师

SQE（SupplierQualityEngineer）经销商品质工程师。

QEH（QualityEngineerHome）品质工程师之家。

JQE（JointQualityEngineer）手机客户端品质工程师，即经销商掏钱聘请的为企业工作中的品质工程师，是顾客方SQE的双眼和耳朵里面。

QC---Qualitycontrol,质量管理，其定位为“为做到质量规定所实行的安全作业技术性和活动内容，商品的产品质量检验，发觉产品质量问题后的剖析、改进和特采操纵有关工作人员的统称。”一般包含：

QC：QualityControl，质量管理

IQC（IncomingQualityControl）意思是来料检验报告质量管理，通称来料检验报告操纵。

IPQC（InPutProcessQualityControl）中文翻译为制造操纵，指商品从原材料资金投入生产制造道商品最后包裝环节的质量管理。

FQC（FinishorFinalQualityControl）制成品产品质量检验

OQC（OutQualitycontrol）制成品在出厂检测

DQC（DesignQualityControl）设计方案质量管理

MQC（ManufactureQualityControl）制造品检员

从概念上看，QA侧重于对全部质量认证体系开展创建，维护保养与改进。而QC主要是产品质量检测，还包含商品有关的人，自然环境，机器设备的操纵。

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QA与QC的岗位职责

QA的岗位职责是质监/监管：关键有以下几个方面

1）承担本单位全方位工作中，组织实施GMP相关质量控制的要求，适度向公司领导干部明确提出产品品质的建议和改进方案。

2）确保本公司产品是在合乎GMP规定下生产制造的。

3）对全公司相关品质的事情承担监管执行、（HACCP微信公众号）纠正及阻拦的义务。

4）对有益于生产制造配备的命令在本单位的特定工作人员审批签定后开展核查准许。

5）对检测結果开展复核准许。

6）对新品研制开发、加工工艺调整的小试方案及结果开展审批。

7）审批汇报药品监督管理单位的相关技术性、品质书面报告。

8）核准批纪录，得出制成品是不是在出厂的结果。

9）承担机构拟定原辅材料、包装制品的检测标准和其他文件。

10）审批特采程序处理。

11）因质量控制上的必须，会与相关部门策划撰写新的标准规范或探讨调整标准规范。

12）审批各商品的生产制造工艺规程和批生产制造纪录、批包裝纪录，决策制成品派发。

13）解决消费者举报的质量问题，分派工作人员或亲自电话回访客户。对里召开工作会议，会与相关部门就产品质量问题科学研究改善，并将客户投诉状况及处置结果书面材料主要负责人。

14）按时（最少每一年一次）会与总工办、生产技术部对公司开展全方位GMP查验，并将查验状况立即汇报主要负责人。

QC岗位职责：

1）参加全部生产工艺流程各类检测工作中(包含原材料，当场，制成品)

2）监管新项目当场检测工作中的落实措施状况，包含工作人员机构、技术性执行、品质、进展、安全性、文明施工等；

3）立即汇报大批量产品质量问题，不过关信息内容的立即传送；

4）为改正产品质量问题，有权利终止当场的生产制造；

5）检测专用工具的管理方法，明细的维护保养。